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         长春圣博玛生物材料有限公司成立于2007年,是专业从事医用生物高分子材料和体内可吸收植入性医疗器械的开发与产业化的高新技术企业。公司围绕骨科运动医学、创伤修复、神经外科、医学美容、3D打印等方面进行可植入高值医疗器械的设计、开发、生产和销售。

目前公司拥有员工108人,专业覆盖化学、化学工程与技术、机械工程、临床医学、生物学、材料科学与工程、计算机科学与技术等多领域,其中技术团队54人,博士13人,硕士18人,本科及以上学历占公司总人数的78%,公司高管与部分员工具有海外留学经历和大公司管理经验。


长春圣博玛生物材料有限公司

地址:长春市高新技术产业开发区超群街666A号

市场部:0431-89684007

办公室:0431-89684990

邮件:mail@sinobiom.com

公司建有多个国家和地方的技术开发与转化平台:

科技部“国际合作示范基地”

吉林省科学技术厅“吉林省聚乳酸生物可降解材料科技创新中心”

吉林省发展和改革委员会“吉林省可吸收医疗器械工程研究中心”

吉林省人力资源和社会保障厅“博士后科技创业实践基地”

吉林省科学技术协会“院士专家工作站”

长春市人民政府“企业技术中心创新示范单位”

长春市科学技术局“长春市医用聚乳酸科技创新中心”

公司荣获中国科学技术协会“2017年全国示范院士专家工作站”

目前公司拥有核心专利40项,其中发明专利25项,实用新型专利15项。公司拥有商标40项,是目前国内唯一一家可多型号、规模化生产医用级聚乳酸类产品的企业。2015年底,可吸收接骨螺钉和可吸收接骨板获得2个中华人民共和国医疗器械三类注册证,产品型号达到400余个,性能及制备技术达到国际领先水平。公司拥有2个二类医疗器械产品注册证,15个一类医疗器械产品注册证。目前,公司在研产品14项,其中8项产品已进入临床试验阶段。

企业在发展的过程中也获得了国家和省、市、区各部门的支持,先后承担了“十三五”国家重点研发计划项目、国家“863”计划项目、重大国际合作、国家创新基金项目等国家和地方项目的支持30余项。

长春圣博玛不做既有科技的追随者,只做创造未来的领军人。


大事记


2007年4月,长春圣博玛生物材料有限公司成立,进驻长春中俄科技园。启动医用级聚乳酸原料、可吸收骨钉、可吸收骨板的小试研究。

2007年11月,公司被吉林省科技厅认定“吉林省聚乳酸生物可降解材料科技创新中心”。

2008年9月,公司新厂区正式开工建设。

2008年12月,公司获长春高新区2008年度自主创新十强企业。

2009年5月,完成可吸收骨钉、可吸收骨板注册检验送样。

2009年9月,公司网站正式上线。

2009年12月,公司被长春市科技局认定“长春市医用聚乳酸科技创新中心”。

2010年1月,公司被长春市政府授予《企业技术中心创新示范单位》。

2010年8月,获得可吸收骨钉、可吸收骨板注册检验报告。

2010年10月,启动可吸收骨钉、可吸收骨板临床试验研究。

2010年11月,公司综合办公楼、生产车间正式投入使用。

2010年12月,获得临床试验组长单位“吉林大学第一医院”伦理委员会批件及临床试验合同。

2011年3月,完成首例临床试验

2011年5月,公司取得《医疗器械生产企业许可证》。

2011年8月,公司被吉林省授予《高新技术企业》。

2011年11月,公司被长春市政府授予《知识产权示范单位》。

2012年1月,公司被长春高新区授予《2011年度优秀高新技术企业》。

2012年2月,公司被列入长春市“新材料产业创新联盟”首批成员单位。

2012年7月,公司被吉林省人力资源和社会保障厅批准成立吉林省第三批博士后科技创业实践基地。

2013年8月,公司被长春市工信局列入“长春医药产业集群”。

2013年9月,公司取得I类医疗器械生产企业许可证及“一次性负压引流罐”的注册证。

2013年11月,公司被科技部批准成为“国际合作示范基地”。

2013年12月,公司被吉林省科学技术协会批准设为“院士专家工作站”。

2014年1月,公司向国家药监局审评中心提交可吸收骨钉注册材料并获得受理通知书

2014年7月,公司向国家药监局审评中心提交可吸收骨板注册材料并获得受理通知书

2015年3月,公司获得医疗器械质量管理体系YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003认证证书。

2015年9月,可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板两个产品获得国家食品药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证书。

2015年10月,公司“可吸收骨固定和骨修复器件研发”被科技部批准列入“863计划项目”。

2015年11月,“超高强-无降解炎症-可吸收骨螺钉和接骨板”获2015年最具竞争力产品奖。

2016年7月,可降解医用高分子原材料产业化及其植入器械临床应用关键技术项目,获“十三五”国家重点研发计划专项资助。

2016年7月,公司成功注册10个一类医疗器械产品。

2017年4月,“壳聚糖止血敷料”产品获得Ⅱ类医疗器械注册证书。

2017年5月,被长春市工业和信息化局认定“可吸收医用材料及器械产业技术研发中心”。

2017年12月,被中国科学技术协会认定为“2017年全国示范院士专家工作站”。

2018年3月,公司获得由BSI 颁发的“用于医疗器械原材料聚乳酸聚合物的研发、制造和销售”的ISO13485:2016 质量管理体系证书。

2018年7月,公司与沈阳药科大学医疗器械学院合作建立教学实践基地。

2018年8月,聚乳酸面部填充剂的质量管理体系通过ISO13485:2016认证。

2018年12月,被吉林省发展改革委员会认定为“吉林省可吸收医疗器械工程研究中心”。

2018年12月,被获得中国民营科技促进会“科技进步二等奖”


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